Informations Qualité

ÉCOUTE ET QUALITE - DES VALEURS A L'ORIGINE DE NOTRE DIFFERENCE
Pour anticiper les besoins du marché.
Pour délivrer des solutions globales en adéquation avec les attentes du marché.

SATISFACTION CLIENT
La satisfaction de nos clients est au coeur de notre politique et de notre culture d'entreprise, pour une qualité irréprochable, pour une sécurité sans faille.

Site certifié ISO 9001 et ISO 13485, produits marqués CE suivant la directive 93/42/CEE : Anthogyr est engagé dans une politique rigoureuse d'amélioration de la qualité.

SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
ISO 9001
ISO 13485
ISO 13485, Cover Letter Taiwan

ENGAGEMENT DE LA DIRECTION
Pour télécharger notre charte d'engagement qualité, cliquez ici !

AFFAIRES REGLEMENTAIRES - CERTIFICATION PRODUITS
Anthogyr est doté d'un service Affaires Réglementaires qui est à votre disposition pour tout besoin d'enregistrement dans votre pays.
Nous répondons déjà aux pays les plus exigeants en matière de certification (montage de dossier technique, enregistrement auprès des autorités sanitaires) :

EUROPE	Marquage CE	Certificats: Annexe II, Annexe V Im
ETAT-UNIS	Enregistrement FDA	Cliquez ici !
JAPON	Accréditation MHLW	Accreditation certificate of foreign medical device manufacturer
RUSSIE	Certification de conformité « GOST-R »	Certificat d'enregistrement
CHINE	Approbation SFDA	Licence produits
TAIWAN	Licence BOPPA	Licence produits
BRESIL	Enregistrement ANVISA	Publication produits
CANADA	Approbation par Santé Canada	Homologation d'instruments médicaux

Pour plus d'informations, cliquez ici !

Si vous souhaitez des informations complémentaires, vous pouvez contacter notre service Affaires Réglementaires.